临床试验法规汇总-临床试验相关法律法规(13日更新中)

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我国临床试验法规汇编 (食品药品监管理总局) 本文对近二十年来食品药品监管理总局发布关于我国临床试验的法规政策进行汇编。发文文种分食药监械、国食。RGCRC Services GCP 培训 2020/11/14 以下法规与临床试验密切相关《药品不良反应报告和监测管理办法》10. 临床试验、统计指导(2005年) 11. 药品研究监。

临床试验相关法规临床试验相关法规以下法规与临床试验亲密相关《中华共和国药品管理法》(2001年)《中华共和国药品管理法实条例》(2002年)《药品注册。国际多药物临床试验:临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入期或者期临床试验的药物;临床试验实中必满足统计学要求临床试验统计分析方法，同时满足以下最低。

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